文/乐居财经研究院刘治颖3月26日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称:宜明昂科)于港交所递交招股书,计划主板上市,摩根士丹利、中金公司为其联系保荐人。
一、肿瘤免疫市场概述
肿瘤免疫已成为一种革命性的癌症疗法,旨在通过刺激和激活患者自身的免疫系统来消灭癌细胞。肿瘤免疫疗法的主要类型包括免疫检查点抑制剂、细胞疗法和治疗性癌症疫苗。特别是免疫检查点抑制剂,已成为过去十年中最成功的癌症疗法之一。其中PD-1/PD-L1抑制剂自其于2014年首次获批以来,前所未有地扩大了适应症范围并扩展了市场,就是有力的证明。迄今为止,PD-1/PD-L1抑制剂已获批广泛用于治疗全球范围内的多种癌症,2021年其全球销售额达到344亿美元。
目前批准的肿瘤免疫疗法主要侧重于通过T细胞激活来刺激适应性免疫反应。然而,这些基于T细胞的免疫疗法有一定的局限性,例如,PD-1/PD-L1抑制剂在用作单药治疗时,在几乎所有的主要肿瘤适应症中,仅有10%至25%的患者从中获益。在冷肿瘤(缺乏T细胞浸润的肿瘤)或非炎症型T细胞浸润、免疫抑制性肿瘤微环境中,靶向适应性免疫检查点的免疫治疗的响应率尤其低。这表明迫切需要新一代免疫疗法以提高治疗结果。近期研究显示,通过利用先天免疫以及先天免疫与适应性免疫之间的协同作用,能够克服当前免疫治疗的局限性。迄今为止,全球范围内尚无任何获批的先天免疫检查点靶向疗法,预示着一个规模巨大且尚未被挖掘的全球市场。
二、全球和中国肿瘤免疫疗法市场
由于适应症的进一步扩展、以及不同联合用药策略以及新的免疫疗法的出现,尤其是靶向先天免疫检查点的免疫疗法的发展,预计肿瘤免疫疗法的可治疗患者群体和市场规模在不久的将来会迅速增长。
肿瘤免疫疗法可为全球几乎所有主要类型癌症的患者带来临床获益。下表分别载列指定时间段内主要癌症类型在全球和中国的新发病例数量:
根据弗若斯特沙利文的资料,2021年全球肿瘤免疫疗法的市场规模达到426亿美元,受癌症新发病例数量增加、病患存活率提高及治疗週期延长,以及免疫疗法发展的推动,预计在可预见未来将继续保持快速增长。2035年,全球肿瘤免疫疗法市场预计将达到3,112亿美元,占全球肿瘤市场总额的48%以上。得益于新药的不断推出和患者负担能力的提高,中国肿瘤免疫疗法市场不断增长,预期增长速度将超过全球和美国市场。
下图说明全球、美国和中国的肿瘤免疫疗法的歷史和预测市场规模,以及肿瘤免疫疗法的全球市场份额在所示期间占全球肿瘤市场的百分比:
三、全球和中国CD47/SIRPα靶向药物市场规模
根据弗若斯特沙利文的资料,预计在2024年随着首个该类药物的上市,CD47/SIRPα靶向治疗的全球市场有望迅速扩大。这个市场预计将从2024年的2亿美元增加到2030年的124亿美元,相当于2024年至2030年间的复合年增长率为108.2%,并在2030年至2035年期间以21.2%的复合年增长率进一步增加至2035年的324亿美元。预计2030年美国CD47/SIRPα靶向治疗市场规模将达到67亿美元,2024年至2030年期间的复合年增长率为94.9%,2035年将进一步增长至153亿美元,2030年至2035年期间的复合年增长率为17.9%。
与全球市场相比,中国的CD47/SIRPα靶向治疗市场预计将以更快的速度增长。预计中国市场规模将从2024年的0.1亿美元增长到2030年的23亿美元,相当于2024年至2030年间复合年增长率为162.4%。据估计,2035年将进一步达到65亿美元,2030年至2035年期间的复合年增长率为23.6%。
在全球和中国的CD47/SIRPα靶向疗法市场中,CD47靶向疗法的比例预期要高许多,因为大多数SIRPα靶向疗法仍处于相对较早期阶段。下图载列于所示期间CD47/SIRPα靶向治疗在全球、美国和中国的市场规模:
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